آ سی اس خدمات آموزش GLP؛ ارزیابیGLP را به سازمان ها و‌موسسات ایرانی ارائه می نماید. اپروال گواهی GLP از نهاد صدور گواهی ACS کانادا صادر میگردد. روش خوب آزمایشگاهی براساس مدل بین المللی و امریکائی که بر صلاحیت ۵ فاکتور اصلی آزمایشگاهی تاکید دارد، که عبارتند از طراحی صحیح فضای آزمایشگاه؛ سیستم مدیریتی آزمایشگاه؛ سیستم پرسنلی آزمایشگاه؛ تست متدها و تجهیزات. هدف از آموزش GLP و اخذ گواهی GLP ؛ اطمینان از عملکرد صحیح آزمایشگاه ها و اعتماد به نتایج حاصله از آزمون در آزمایشگاه ها می باشد.
در محیط آزمایشگاهی، GLP مخفف عبارت Good Laboratory Practice است. GLP به مجموعه ای از اصول و دستورالعمل ها اشاره دارد که استانداردها و فرآیندهای انجام مطالعات و تحقیقات ایمنی غیر بالینی را تعریف می کند. این قابلیت اطمینان، یکپارچگی و کیفیت داده های تولید شده در طول این مطالعات را تضمین می کند، به ویژه آنهایی که برای ارزیابی ایمنی و خطرات احتمالی مواد شیمیایی، دارویی و سایر محصولات انجام می شوند.
مقررات GLP معمولاً توسط سازمان‌های دولتی، مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) یا آژانس دارویی اروپا (EMA) اجرا می‌شود. این مقررات الزامات خاصی را برای سازمان، پرسنل، امکانات، تجهیزات، مستندات و گزارش مطالعات انجام شده در آزمایشگاه ها مشخص می کند.
برخی از جنبه های کلیدی GLP عبارتند از:
۱- رویه های استاندارد: GLP نیاز به استفاده از پروتکل ها و رویه های استاندارد شده برای اطمینان از سازگاری و تکرارپذیری نتایج دارد. این شامل رهنمودهایی برای خصوصیات، جابجایی، ذخیره سازی و تجزیه و تحلیل آیتم های آزمایشی است.
۲- تأسیسات و تجهیزات: آزمایشگاه ها باید از امکانات مناسب، از جمله تجهیزات کالیبره شده و نگهداری مناسب نگهداری کنند. این تضمین می کند که آزمایش ها تحت شرایط کنترل شده انجام می شوند و داده های دقیق و قابل اعتماد به دست می آیند.
۳- پرسنل واجد شرایط: GLP موظف است که پرسنل آزمایشگاه به طور مناسب برای انجام انواع خاص مطالعات آموزش دیده و واجد شرایط باشند. این شامل آگاهی از مقررات GLP، روش‌های علمی مرتبط، و شیوه‌های مناسب نگهداری سوابق است.
۴- تضمین کیفیت: آزمایشگاه ها باید برنامه های تضمین کیفیت را برای نظارت و اطمینان از انطباق با دستورالعمل های GLP اجرا کنند. این شامل انجام بازرسی‌ها، ممیزی‌ها و بازبینی‌های منظم برای شناسایی و رسیدگی به هرگونه انحراف یا عدم انطباق است.
۵- مستندسازی و گزارش‌دهی: مستندسازی جامع یکی از جنبه‌های مهم GLP است. تمام فعالیت ها، رویه ها و نتایج مربوط به مطالعه باید به شیوه ای واضح، دقیق و قابل ردیابی ثبت شوند. گزارش های مطالعه نهایی باید روش شناسی، نتایج و نتیجه گیری های به دست آمده از تحقیق را به طور دقیق خلاصه کند.
هدف آزمایشگاه‌ها با رعایت دستورالعمل‌های GLP تولید داده‌های قابل اعتماد و با کیفیت است که برای ارسال‌های قانونی، توسعه محصول و تحقیقات علمی ضروری است.
عموماَ آزمایشگاه های ذیل اقدام به دریافت آموزش GLP و اخذ گواهی GLP می نمایند:
– آزمایشگاه های آزمون فنی و مهندسی، غذایی، کشاورزی، صنعت و ساختمان
– آزمایشگاه های کالیبراسیون (این ۵ فاکتور با تغییراتی برای این نوع آزمایشگاه ها کاربرد دارد)
– آزمایشگاه های طبی
– آزمایشگاه های کلینیکی دامی
در صورت نیاز به آموزش GLP و اخذ گواهی GLP با ما تماس بگیرید.ما در آ سی اس با آموزش GLP و ممیزی و صدور گواهی GLP سازمان ها را همراهی خواهیم کرد.
برای اطلاعات بیشتر درباره طراحی و ساخت آزمایشگاه اینجا را کلیک کنید:طراحی ساخت آزمایشگاه (icsiran.com)
برای اطلاعات بیشتر درباره گواهی نامه های ایزو مدیریت و کیفیت اینجا را کلیک کنید:گواهی ایزو؛ آموزش ایزو؛ ایزو ۹۰۰۱ ؛ایزو ۲۹۰۰۱؛ ایزو ۱۰۰۰۴؛ ایزو ۲۲۴۸۳ (icsiran.com)