از آنجاییکه طی تجربیات ممیزی و آموزشی ICS در بسیاری از کارخانجات تولیدی دارویی مشاهده می شود که طراحی کارخانه – لی آوت و نحوه ساخت کارخانه یا محل تولید، اصول ملی و بین المللی را رعایت نمی نماید، شرکت ICS اقدام به ارائه خدمات طراحی GMP صنایع دارویی می نماید.
شرح خدمات طراحی GMP دارویی :
این شرکت با در نظر گرفتن استاندارد ملی ایران و الزامات و شرایط ساخت مطابق با استاندارد بین المللی (GMP (FDA-7CFR اقدام به ارائه خدمات ذیل می نماید :
– طراحی اصول GMP و GHP در کلیه فضاهای عملیاتی و تولیدی شامل: تولید ، انبارها ، سرویس‌های عمومی
– طراحی برای جلوگیری از انتقال آلوده کننده های محیطی
– طراحی مسیر های فاضلاب و آب های سطحی
– طراحی صحیح فضاهای عملیاتی ، شناسایی و جداسازی نواحی clean, Clean+ و unclean
– شناسائی بکارگیری مواد و مصالح مناسب، مقاوم، قابل شستشو و ضد عفونی غیر قابل نفوذ
– شناسائی و حذف هر گونه تقاطع آلودگی در محل های فرآوری
– جایابی صحیح ماشین آلات، حرکت مواد اولیه و محصولات در محل های فرآوری
– ایجاد سیستم بهداشتی تهویه مطبوع و دماهای مورد نیاز هر بخش
– طراحی اصول مهندسی بهداشت در ساخت کف، سقف و دیوارها ، درب ها و پنجره ها و راهروها و آسانسورها، سرویس های بهداشتی و حمام ها، روشوئی ها
– اصول بهداشتی در تامین نور مناسب و کافی در محیط های فرآوری
– اصول بهداشتی در طراحی سیستم برای مقابله با ورود حشرات و جوندگان
– لوله کشی مجزا برای آبهای صنعتی و غیر آشامیدنی
– طراحی و جایابی صحیح محیط های عمومی (رختکن ها، سرویس های بهداشتی، حمام ها)
– بکار گیری سیستم مناسب ایمنی فضا های کاری و امنیت دسترسی ها.
– مشاوره ویژه جهت صحه گذاری و تصدیق فرآیندهای تولید دارو قبل از تولید انبوه.
در صورت نیاز به مشاوره GMP دارویی با ما و باشماره ۲۲۲۰۰۵۰۰ در تهران تماس بگیرید.