احراز صلاحیت در آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون(۵)
شهریور ۷, ۱۳۹۶احراز صلاحیت در آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون ایزو(۷)
شهریور ۲۱, ۱۳۹۶احراز صلاحیت در آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون ایزو(۶) | Ics ایران
۴-۱۳ ممیزیهای داخلی
نیازمندی مستندسازی:
روش اجرائی ممیزی داخلی.
۴-۱۳-۱ آزمایشگاه باید بصورت دورهایی ودر مطابقت با یک روش اجرایی و برنامه از قبل تعیین شده ممیزی داخلی را هدایت کرده و از انطباق فعالیتهای جاری با نیازمندیهای سیستم کیفیت و این استاندارد اطمینان حاصل نماید.
برنامه ممیزی داخلی باید کلیه بندهای سیستم کیفیت را دربرگیرد که شامل کلیه فعالیتهای آزمون یا کالیبراسیون نیز میشود.
مسئولیت مدیر کیفیت تدوین برنامه و سازماندهی ممیزی ( مطابق برنامه زمانبندی و نیازهای مدیریتی ) میباشد.
ممیزی داخلی باید بوسیله پرسنل با صلاحیت و آموزش دیده صورت پذیرفته و در جائیکه منابع اجازه دهد مستقل از فعالیتهایی که باید ممیزی شوند ، انتخاب میشوند.
پرسنل نباید فعالیتهای خود را ممیزی نمایند بجز وقتی که بتوان موثر بودن ممیزی که میخواهد اجرا شود را اثبات نمود.
یادآوری :سیکل ممیزی داخلی باید در یکسال کامل شود.
۴-۱۳-۲ وقتی یافتههای ممیزی ، کارایی عملیاتها یا تصدیق نتایج آزمون یا صحت و درستی را به تردید میاندازد. آزمایشگاه باید اقدامات اصلاحی را انجام و اطلاع کتبی به مشتریان دهد( در صورتیکه نتایج تحقیقات نشان دهد که امکان تاثیر بر نتایج آزمایشگاه وجود دارد.)
۴-۱۳-۳ برای مکانهایی که ممیزی صورت میپذیرد ، یافتههای ممیزی و اقدامات اصلاحی که از آنها منتج میشود باید ثبت شود.
مدیریت آزمایشگاه باید اطمینان یابد که کلیه اقدامات اصلاحی در یک مقیاس زمانی (برای انجام آنها) قرارگرفته است و این زمانها با توافق ممیزی شونده در این مقیاس زمانی قرار داده شده است.
۴-۱۴ بازنگری مدیریت
نیازمندی مستندسازی:
پیشنهاد می شود روش اجرائی بازنگری مدیریت تدوین گردد.
۴-۱۴-۱ مدیریت آزمایشگاه که مسئولیتهای اجرایی دارد باید بصورت دورهایی ، سیستم کیفیت آزمایشگاه و فعالیتهای آزمون / یا کالیبراسیون را بازنگری کند تا از کارایی و مناسب بودن آنها اطمینان حاصل کند ، همچنین تغییرات ضروری یا بهبود را در بازنگری ها در نظر بگیرد.
بازنگری باید از موارد ذیل استفاده کند :
گزارشهایی از مدیریت و سرپرستان ، ممیزهای داخلی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ، ارزیابی بوسیله اشخاص خارجی ، نتایج مقایسههای بین آزمایشگاهی یا آزمونهای حرفهای ، تغییرات در حجم و نوع فعالیتها، بازخور از مشتریان ( شکایات ) و مواردی همچون کنترل کیفی تسهیلات ، منابع و آموزش پرسنل
یادآوری :
۱)بازنگری مدیریت دورهای میتواند سالی یکبار صورت پذیرد و نتایج بازنگری مدیریت باید برای برنامهریزی سیستمی آزمایشگاه بکار گرفته شود و باید شامل اهداف طرحهای اجرایی برای سال آینده باشد.
۲) جلسات دورهای مدیریت را نیز میتوان جزء بازنگری مدیریت درنظر گرفت
۴-۱۴-۲ یافتههای بازنگری مدیریت و اقدامات منتج از آن باید ثبت شود. مدیریت باید مطمئن شود که آن
اقدامات در مقیاسهای زمانی توافق شده است ( times cale ) .
نوشته شده توسط ایزو ایران