در مورد استاندارد ISO 14064 بیشتر بدانیم (۵)
اسفند ۲, ۱۳۹۳
شرکت ICS ایران به عضویت فدراسیون بین المللی کشاورزی ارگانیک IFOAM درآمد
اسفند ۴, ۱۳۹۳

اطلاعاتی در مورد FDA وصدور گواهی آن | Ics ایران

مجموعه راهنمایی ها و دستورالعمل استفاده از خدمات FDA

۱- FDA چیست؟

این حروف اختصار کلمات سازمان جهانی دارو و غذای امریکا ( Food and Drug Administration) می باشد. این سازمان زیر مجموعه وزارت بهداشت و سلامت ایالات متحده امریکا و متولی بررسی وضعیت کلیه محصولات تولیدی در چهار زمینه زیر می باشد:

  • مواد غذایی و آشامیدنی
  • محصولات آرایشی و بهداشتی
  • تجهیزات پزشکی
  • داروها

۲- اختیارات و مسئولیت های این سازمان چیست؟

* هر تولید کننده ای که بخواهد این نوع محصولات را به امریکا صادر یا از این کشور خارج نماید باید مجموعه ای از مجوزها و تاییدیه های مرتبط را از FDA اخذ نموده باشد.

* هر داروی جدیدی باید توسط این سازمان مورد تایید قرار بگیرد تا بتواند در امر فروش موفق باشد.

* دارا بودن گواهینامه های این سازمان به شرکت ها جهت امور بازاریابی و فروش کمک می نماید.

۳- مزایای اخذ گواهینامه های FDA چیست؟

* ثبت در لیست شرکت های مورد تایید FDA

* مشاهده مشخصات شرکت توسط سایر بازرگانان ( وارد کنندگان و صادر کنندگان ) و سرمایه گذاران در سراسر دنیا

* یافتن شریک تجاری مورد تایید FDA جهت صادرات، واردات یا سرمایه گذاری مشترک

* بررسی و آنالیز ترکیب محصول در معتبر ترین آزمایشگاههای FDA و مقایسه با استانداردهای سختگیرانه امریکا

* هموار شدن مسیر صادرات به امریکا و سایر کشورها

* دریافت دوره ای آخرین یافته های علمی در صنعت مربوطه

* امکان دسترسی به منابع علمی سازمان FDA

* امکان طرح پرسش های علمی و نیل به پاسخ

۴- خدمات قابل ارائه

* ثبت شرکت در FDA و تمدید آن به صورت سالیانه (FDA Registration)

* تعیین نماینده در امریکاجهت ارتباطات فی مابین

* ارائه گواهینامه ( Certificate)

* بررسی ترکیبات محصول و برچسب محصول و مقایسه با استانداردهای امریکا                                ( Label &Ingredient Review)

* ثبت محصول و مشخصات برای صادرات به امریکا در گمرکات و سازمان حفاظت امریکا                        ( FDA Prior Notice)

*آنالیز آزمایشگاهی ( Laboratory Analyses For Nutrition Facts)

۵- روش ارائه خدمات

* کسب اطلاعات کافی و راهنمایی های لازم از هر طریق مورد نظر در خصوص مناسب ترین خدمات برای هر شرکت

* تعیین نماینده مدیریت جهت ارتباط با دفتر هماهنگی ایران

* اعلام رسمی خدمات درخواستی  توسط متقاضی

*انتقال درخواست به سازمان FDA توسط دفتر ایران

* انتقال فرم های مربوطه جهت تکمیل توسط شرکت متقاضی

* تکمیل فرم ها و انتقال به دفتر ایران

* امضاء قرارداد فی مابین شرکت متقاضی و دفتر هماهنگی ایران

* واریز هزینه ها (ریالی)

* ارسال مدارک و مبالغ به سازمان FDA

*بررسی مدارک توسط FDA

* انجام موارد درخواستی و ارائه گواهینامه در مدت مشخص

آز انجاییکه از تاریخ اول مارس ۲۰۱۶ ثبت شرکت های ایرانی و محصولات تولیدی در سازمان FDAمجاز گردیده است ، لذا در صورت نیاز به اخذ کد ۱۱ رقمی سازمان FDA  امریکا و دریافت گواهی از مرجع FDA AGENTبا شماره ۲۲۲۰۰۵۰۰ تماس بگیرید.

دیدگاه ها بسته شده است